嬰幼兒配方食品
1 適用范圍
本細則適用于嬰幼兒配方食品食品安全監督抽檢。
2 產品種類
嬰幼兒配方食品分為嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品。
2.1 嬰兒配方食品
包括乳基嬰兒配方食品和豆基嬰兒配方食品。
乳基嬰兒配方食品：指以乳類及乳蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質和/或其他成分，僅用物理方法生產加工制成的粉狀產品。適于正常嬰兒食用，其能量和營養成分能夠滿足0-6月齡嬰兒的正常營養需要。
豆基嬰兒配方食品：指以大豆及大豆蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質和/或其他成分，僅用物理方法生產加工制成的粉狀產品。適于正常嬰兒食用，其能量和營養成分能夠滿足0-6月齡嬰兒的正常營養需要。
2.2 較大嬰兒和幼兒配方食品
以乳類及乳蛋白制品和/或大豆及大豆蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質和（或）其他輔料，僅用物理方法生產加工制成的粉狀產品，適用于較大嬰兒和幼兒食用，其營養成分能滿足正常較大嬰兒和幼兒的部分營養需要。
3 檢驗依據
下列文件凡是注明日期的，其隨后所有的修改單或修訂版均不適用于本細則。凡是不注明日期的，其最新版本適用于本細則。
GB 2761 食品安全國家標準食品中真菌毒素限量
GB 2762 食品安全國家標準食品中污染物限量
GB 4789.2 食品安全國家標準食品微生物學檢驗菌落總數測定
GB 4789.3 食品安全國家標準食品微生物學檢驗大腸菌群計數
GB 4789.4 食品安全國家標準食品微生物學檢驗沙門氏菌檢驗
GB 4789.10 食品安全國家標準食品微生物學檢驗金黃色葡萄球菌檢驗
GB 4789.40 食品安全國家標準食品微生物學檢驗克羅諾桿菌屬（阪崎腸桿菌）檢驗
GB 5009.3 食品安全國家標準食品中水分的測定
GB 5009.4 食品安全國家標準食品中灰分的測定
GB 5009.5 食品安全國家標準食品中蛋白質的測定
GB 5009.6 食品安全國家標準食品中脂肪的測定
GB 5009.12 食品安全國家標準食品中鉛的測定
GB 5009.13 食品安全國家標準食品中銅的測定
GB 5009.14 食品安全國家標準食品中鋅的測定
GB 5009.22 食品安全國家標準食品中黃曲霉毒素B族和G族的測定
GB 5009.24 食品安全國家標準食品中黃曲霉毒素M族的測定
GB 5009.33 食品安全國家標準食品中亞硝酸鹽與硝酸鹽的測定
GB 5009.44 食品安全國家標準食品中氯化物的測定
GB 5009.82 食品安全國家標準食品中維生素A、D、E的測定
GB 5009.84 食品安全國家標準食品中維生素B1的測定
GB 5009.85 食品安全國家標準食品中維生素B2的測定
GB 5009.87 食品安全國家標準食品中磷的測定
GB 5009.89 食品安全國家標準食品中煙酸和煙酰胺的測定
GB 5009.90 食品安全國家標準食品中鐵的測定
GB 5009.91 食品安全國家標準食品中鉀、鈉的測定
GB 5009.92 食品安全國家標準食品中鈣的測定
GB 5009.93 食品安全國家標準食品中硒的測定
GB 5009.154 食品安全國家標準食品中維生素B6的測定
GB 5009.158 食品安全國家標準食品中維生素K1的測定
GB 5009.168 食品安全國家標準食品中脂肪酸的測定
GB 5009.169 食品安全國家標準食品中?；撬岬臏y定
GB 5009.241 食品安全國家標準食品中鎂的測定
GB 5009.242 食品安全國家標準食品中錳的測定
GB 5009.248 食品安全國家標準食品中葉黃素的測定
GB 5009.259 食品安全國家標準食品中生物素的測定
GB 5009.267 食品安全國家標準食品中碘的測定
GB 5009.270 食品安全國家標準食品中肌醇的測定
GB 5413.5 食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中乳糖、蔗糖的測定
GB 5413.14 食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中維生素B12的測定
GB 5413.16 食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中葉酸（葉酸鹽活性）的測定
GB 5413.17 食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中泛酸的測定
GB 5413.18 食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中維生素C的測定
GB 5413.20 食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中膽堿的測定
GB 5413.30 食品安全國家標準乳和乳制品雜質度的測定
GB 5413.31 食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中脲酶的測定
GB 5413.36 食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中反式脂肪酸的測定
GB 5413.40 食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中核苷酸的測定
GB 10765 食品安全國家標準嬰兒配方食品
GB 10767 食品安全國家標準較大嬰兒和幼兒配方食品
GB 13432 食品安全國家標準預包裝特殊膳食用食品標簽
GB/T 22388 原料乳與乳制品中三聚氰胺檢測方法
GB 29989 食品安全國家標準嬰幼兒食品和乳品中左旋肉堿的測定
衛生部、工業和信息化部、農業部、工商總局、質檢總局公告2011年第10號關于三聚氰胺在食品中的限量值的公告
經備案現行有效的企業標準及產品明示質量要求
相關的法律法規、部門規章和規定
4 抽樣
4.1 抽樣型號或規格
預包裝食品。
4.2 抽樣方法及數量
生產環節抽樣時，在企業的成品庫房，從同一批次樣品堆的4個不同部位抽取相應數量的樣品。乳基嬰幼兒配方食品抽取樣品量不少于2kg，不少于8個獨立包裝；豆基嬰幼兒配方食品抽取樣品量不少于3kg，不少于10個獨立包裝。
流通環節抽樣時，在貨架、柜臺、庫房或網絡食品經營平臺抽取同一批次待銷產品；抽取樣品量原則上同生產環節。
乳基嬰幼兒配方食品所抽取樣品分成2份，其中7個包裝為檢驗樣品，1個包裝為復檢的備份樣品（備份樣品封存在承檢機構）。
豆基嬰幼兒配方食品所抽取樣品分成2份，其中7個包裝為檢驗樣品，3個包裝為復檢的備份樣品（備份樣品不少于1kg，封存在承檢機構）。
抽取樣品量、檢驗及復檢備份所需樣品量可根據檢驗和復檢需要適量調整。
注：在本細則的規定中，檢驗機構在檢驗過程中自行對檢驗結果進行復驗時所采用的樣品，應為抽取的檢驗樣品，不得采用復檢備份樣品。
4.3 抽樣單
應按有關規定填寫抽樣單，并記錄所抽產品及生產經營企業相關信息。
4.4 封樣和樣品運輸、貯存
抽樣完成后由抽樣人與被抽樣單位在抽樣單和封條上簽字、蓋章，當場封樣，檢驗樣品、備份樣品分別封樣。為保證樣品的真實性，要有相應的防拆封措施，并保證封條在運輸過程中不會破損。樣品運輸、貯存過程中應采取有效的防護措施，確保樣品不被污染，不發生腐敗變質，不影響后續檢驗。樣品的運輸、貯存，應符合產品明示要求或產品實際需要的條件要求。
在網絡食品經營平臺抽樣時，抽樣單和封條無需被抽樣單位簽字、蓋章。
5 檢驗要求
5.1 檢驗項目
檢驗項目見表30-1和表30-2。
表30-1 嬰兒配方食品檢驗項目
|
序號
|
檢驗項目
|
依據法律法規或標準
|
檢測方法
|
|
1
|
蛋白質
|
GB 10765
|
GB 5009.5第一法
|
|
2
|
脂肪
|
GB 10765
|
GB 5009.6第三法
|
|
3
|
碳水化合物
|
GB 10765
|
GB 10765
|
|
4
|
乳糖占碳水化合物總量a
|
GB 10765
|
GB 5413.5第一法
|
|
5
|
亞油酸
|
GB 10765
|
GB 5009.168第二法
|
|
6
|
α-亞麻酸
|
GB 10765
|
GB 5009.168第二法
|
|
7
|
亞油酸與α-亞麻酸比值
|
GB 10765
|
/
|
|
8
|
終產品脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸（十四烷酸）總量占總脂肪酸的比值
|
GB 10765
|
GB 5009.168第二法
|
|
9
|
芥酸與總脂肪酸比值
|
GB 10765
|
GB 5009.168第二法
|
|
10
|
反式脂肪酸與總脂肪酸比值
|
GB 10765
|
GB 5413.36
GB 5009.168第二法
|
|
11
|
維生素A
|
GB 10765
|
GB 5009.82第一法
|
|
12
|
維生素D
|
GB 10765
|
GB 5009.82第四法
|
|
13
|
維生素E
|
GB 10765
|
GB 5009.82第一法
|
|
14
|
維生素K1
|
GB 10765
|
GB 5009.158第一法
|
|
15
|
維生素B1
|
GB 10765
|
GB 5009.84第一法
|
|
16
|
維生素B2
|
GB 10765
|
GB 5009.85第一法
|
|
17
|
維生素B6
|
GB 10765
|
GB 5009.154第一法
|
|
18
|
維生素B12
|
GB 10765
|
GB 5413.14
|
|
19
|
煙酸（煙酰胺）
|
GB 10765
|
GB 5009.89第二法
|
|
20
|
葉酸
|
GB 10765
|
GB 5413.16
|
|
21
|
泛酸
|
GB 10765
|
GB 5413.17第一法
|
|
22
|
維生素C
|
GB 10765
|
GB 5413.18
|
|
23
|
生物素
|
GB 10765
|
GB 5009.259
|
|
24
|
鈉
|
GB 10765
|
GB 5009.91第三法
|
|
25
|
鉀
|
GB 10765
|
GB 5009.91第三法
|
|
26
|
銅
|
GB 10765
|
GB 5009.13第四法
|
|
27
|
鎂
|
GB 10765
|
GB 5009.241第二法
|
|
28
|
鐵
|
GB 10765
|
GB 5009.90第二法
|
|
29
|
鋅
|
GB 10765
|
GB 5009.14第二法
|
|
30
|
錳
|
GB 10765
|
GB 5009.242第二法
|
|
31
|
鈣
|
GB 10765
|
GB 5009.92第三法
|
|
32
|
磷
|
GB 10765
|
GB 5009.87第二法、第三法
|
|
33
|
鈣磷比值
|
GB 10765
|
/
|
|
34
|
碘
|
GB 10765
|
GB 5009.267第三法
|
|
35
|
氯
|
GB 10765
|
GB 5009.44第三法
|
|
36
|
硒
|
GB 10765
|
GB 5009.93第一法、第三法
|
|
37
|
膽堿b
|
GB 10765
|
GB 5413.20第一法
|
|
38
|
肌醇b
|
GB 10765
|
GB 5009.270第二法
|
|
39
|
?；撬?/span>b
|
GB 10765
|
GB 5009.169第二法
|
|
40
|
左旋肉堿b
|
GB 10765
|
GB 29989
|
|
41
|
二十二碳六烯酸b
|
產品明示標準及質量要求
|
GB 5009.168第二法
|
|
42
|
二十二碳六烯酸與總脂肪酸比b
|
GB 10765
|
GB 5009.168第二法
|
|
43
|
二十碳四烯酸b
|
產品明示標準及質量要求
|
GB 5009.168第二法
|
|
44
|
二十碳四烯酸與總脂肪酸比b
|
GB 10765
|
GB 5009.168第二法
|
|
45
|
二十二碳六烯酸（22:6 n-3）與二十碳四烯酸（20:4 n-6）的比b
|
GB 10765
|
GB 5009.168第二法
|
|
46
|
長鏈不飽和脂肪酸中二十碳五烯酸（20:5 n-3）的量與二十二碳六烯酸的量的比b
|
GB 10765
|
GB 5009.168第二法
|
|
47
|
水分c
|
GB 10765
|
GB 5009.3第一法
|
|
48
|
灰分
|
GB 10765
|
GB 5009.4第一法
|
|
49
|
雜質度d
|
GB 10765
|
GB 5413.30
|
|
50
|
鉛（以Pb計）
|
GB 2762
|
GB 5009.12第二法
|
|
51
|
硝酸鹽（以NaNO3計）
|
GB 2762
|
GB 5009.33第一法
|
|
52
|
亞硝酸鹽（以NaNO2計）d
|
GB 2762
|
GB 5009.33第二法
|
|
53
|
黃曲霉毒素M1或黃曲霉毒素B1e
|
GB 2761
|
GB 5009.24
GB 5009.22
|
|
54
|
菌落總數f
|
GB 10765
|
GB 4789.2
|
|
55
|
大腸菌群
|
GB 10765
|
GB 4789.3第二法平板計數法
|
|
56
|
金黃色葡萄球菌
|
GB 10765
|
GB 4789.10第二法平板計數法
|
|
57
|
沙門氏菌
|
GB 10765
|
GB 4789.4
|
|
58
|
阪崎腸桿菌g
|
GB 10765
|
GB 4789.40第一法
|
|
59
|
三聚氰胺
|
衛生部、工業和信息化部、農業部、工商總局、質檢總局公告2011年第10號
|
GB/T 22388第二法
|
|
60
|
葉黃素b
|
產品明示標準及質量要求
|
GB 5009.248
|
|
61
|
核苷酸b
|
產品明示標準及質量要求
|
GB 5413.40
|
|
62
|
脲酶活性定性測定h
|
GB 10765
|
GB 5413.31
|
|
注：a. 不適用于豆基配方食品。
b.在產品中選擇添加或標簽中標示含有一種或多種成分含量時，應檢測該項目。
c. 僅限于粉狀嬰兒配方食品。
d. 僅適用于乳基嬰兒配方食品。
e. 黃曲霉毒素M1限量適用于乳基嬰兒配方食品；黃曲霉毒素B1限量適用于豆基嬰兒配方食品。
f. 不適用于添加活性菌種（好氧和兼性厭氧益生菌）的產品。
g. 阪崎腸桿菌適用于供0～6月齡嬰兒食用的配方食品。
h. 適用于含有大豆成分的產品。
|
表30-2 較大嬰兒和幼兒配方食品檢驗項目
|
序號
|
檢驗項目
|
依據法律法規或標準
|
檢測方法
|
|
1
|
蛋白質
|
GB 10767
|
GB 5009.5第一法
|
|
2
|
脂肪
|
GB 10767
|
GB 5009.6第三法
|
|
3
|
亞油酸
|
GB 10767
|
GB 5009.168第二法
|
|
4
|
維生素A
|
GB 10767
|
GB 5009.82第一法
|
|
5
|
維生素D
|
GB 10767
|
GB 5009.82第四法
|
|
6
|
維生素E
|
GB 10767
|
GB 5009.82第一法
|
|
7
|
維生素K1
|
GB 10767
|
GB 5009.158第一法
|
|
8
|
維生素B1
|
GB 10767
|
GB 5009.84第一法
|
|
9
|
維生素B2
|
GB 10767
|
GB 5009.85第一法
|
|
10
|
維生素B6
|
GB 10767
|
GB 5009.154第一法
|
|
11
|
維生素B12
|
GB 10767
|
GB 5413.14
|
|
12
|
煙酸（煙酰胺）
|
GB 10767
|
GB 5009.89第二法
|
|
13
|
葉酸
|
GB 10767
|
GB 5413.16
|
|
14
|
泛酸
|
GB 10767
|
GB 5413.17第一法
|
|
15
|
維生素C
|
GB 10767
|
GB 5413.18
|
|
16
|
生物素
|
GB 10767
|
GB 5009.259
|
|
17
|
鈉
|
GB 10767
|
GB 5009.91第三法
|
|
18
|
鉀
|
GB 10767
|
GB 5009.91第三法
|
|
19
|
銅
|
GB 10767
|
GB 5009.13第四法
|
|
20
|
鎂
|
GB 10767
|
GB 5009.241第二法
|
|
21
|
鐵
|
GB 10767
|
GB 5009.90第二法
|
|
22
|
鋅
|
GB 10767
|
GB 5009.14第二法
|
|
23
|
錳a
|
GB 10767
|
GB 5009.242第二法
|
|
24
|
鈣
|
GB 10767
|
GB 5009.92第三法
|
|
25
|
磷
|
GB 10767
|
GB 5009.87第二法、第三法
|
|
26
|
鈣磷比值
|
GB 10767
|
/
|
|
27
|
碘
|
GB 10767
|
GB 5009.267第三法
|
|
28
|
氯
|
GB 10767
|
GB 5009.44第三法
|
|
29
|
硒a
|
GB 10767
|
GB 5009.93第一法、第三法
|
|
30
|
膽堿a
|
GB 10767
|
GB 5413.20第一法
|
|
31
|
肌醇a
|
GB 10767
|
GB 5009.270第二法
|
|
32
|
?；撬?/span>a
|
GB 10767
|
GB 5009.169第二法
|
|
33
|
左旋肉堿a
|
GB 10767
|
GB 29989
|
|
34
|
二十二碳六烯酸a
|
產品明示標準及質量要求
|
GB 5009.168第二法
|
|
35
|
二十二碳六烯酸與總脂肪酸比a
|
GB 10767
|
GB 5009.168第二法
|
|
36
|
二十碳四烯酸a
|
產品明示標準及質量要求
|
GB 5009.168第二法
|
|
37
|
二十碳四烯酸與總脂肪酸比a
|
GB 10767
|
GB 5009.168第二法
|
|
38
|
反式脂肪酸與總脂肪酸比值
|
GB 10767
|
GB 5413.36
GB 5009.168第二法
|
|
39
|
水分b
|
GB 10767
|
GB 5009.3第一法
|
|
40
|
灰分
|
GB 10767
|
GB 5009.4第一法
|
|
41
|
雜質度c
|
GB 10767
|
GB 5413.30
|
|
42
|
鉛（以Pb計）
|
GB 2762
|
GB 5009.12第二法
|
|
43
|
硝酸鹽（以NaNO3計）c
|
GB 2762
|
GB 5009.33第一法
|
|
44
|
亞硝酸鹽（以NaNO2計）d
|
GB 2762
|
GB 5009.33第二法
|
|
45
|
黃曲霉毒素M1或黃曲霉毒素B1e
|
GB2761
|
GB 5009.24
GB 5009.22
|
|
46
|
菌落總數f
|
GB 10767
|
GB 4789.2
|
|
47
|
大腸菌群
|
GB 10767
|
GB 4789.3第二法平板計數法
|
|
48
|
沙門氏菌
|
GB 10767
|
GB 4789.4
|
|
49
|
三聚氰胺
|
衛生部、工業和信息化部、農業部、工商總局、質檢總局公告2011年第10號
|
GB/T 22388第二法
|
|
50
|
葉黃素a
|
產品明示標準及質量要求
|
GB 5009.248
|
|
51
|
核苷酸a
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產品明示標準及質量要求
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GB 5413.40
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52
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脲酶活性定性測定g
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GB 10767
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GB 5413.31
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注：a.在產品中選擇添加或標簽中標示含有一種或多種成分含量時，應檢測該項目。
b. 僅限于粉狀產品。
c. 不適用于添加蔬菜和水果的產品。
d. 僅適用于乳基產品。
e. 黃曲霉毒素M1限量適用于以乳類及乳蛋白制品為主要原料的產品；黃曲霉毒素B1限量適用于以豆類及大豆蛋白制品為主要原料的產品。
f. 不適用于添加活性菌種（好氧和兼性厭氧益生菌）的產品。
g. 適用于含有大豆成分的產品。
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6 判定原則與結論
原則上按照細則中檢驗項目依據的法律法規或標準要求判定，若被檢產品明示標準或營養成分表要求高于該要求時，應結合食品安全國家標準、產品明示標準、營養成分表的要求從嚴判定。
出具抽檢檢驗報告，檢驗報告中檢驗結論按如下方式作出判定：
6.1 檢驗項目全部符合相應依據的法律法規或標準要求的，檢驗結論為：“經抽樣檢驗，所檢項目符合××××要求”。
6.2 檢驗項目有不符合相應依據的法律法規或標準要求的，檢驗結論為：“經抽樣檢驗，××項目不符合××××要求，檢驗結論為不合格”。
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